Le règlement 2016/425, principal règlement de l’Union européenne sur les équipements de protection individuelle (EPI), a fait l’objet d’une révision complète à la lumière des enseignements tirés de l’expérience de la pandémie COVID-19. De nouvelles « procédures d’urgence » sont devenues applicables à partir du 29 mai 2026.
De l’héritage de la pandémie à la nouvelle réglementation
Les graves perturbations de l’approvisionnement en EPI tels que les masques, les gants et les combinaisons de protection pendant la pandémie de COVID-19 ont montré que les processus normaux de certification CE sont inadéquats en temps de crise. Cette expérience a conduit l’UE à préparer un paquet législatif complet pour renforcer la résilience du marché intérieur.
Dates importantes
| L’histoire | Développement |
| 9 octobre 2024 | Adoptée par le Parlement européen et le Conseil de l’UE |
| 8 novembre 2024 | Publié au Journal officiel de l’UE (JO L, 2024/2748) |
| 22 avril 2025 | Publication d’un rectificatif |
| 29 mai 2026 | Mise en œuvre dans la pratique |
Architecture juridique avec deux statuts
L’arrangement a été mis en place avec une structure de statuts jumelés :
- Règlement IMERA 2024/2747 (loi sur l’urgence et la résilience du marché intérieur) : Etablit le cadre principal, établit un système de gestion de crise à trois niveaux (période ordinaire / mode de vigilance / mode d’urgence).
- Règlement Omnibus 2024/2748 : Il définit la manière dont ce cadre sera reflété dans 6 législations différentes sur les produits, y compris les EPI. L’article 4 du règlement 2024/2748 modifie directement le règlement EPI 2016/425.
Note : 2024/2748 ne modifie pas les articles existants de 2016/425 – il ajoute un nouveau chapitre réglementant les procédures d’urgence. Par conséquent, le texte consolidé dans EUR-Lex n’est pas encore susceptible d’être modifié ; il sera mis à jour après le 29 mai 2026.
Contenu de l’amendement : Que se passe-t-il en cas d’urgence ?
Lorsque le « mode d’urgence du marché intérieur » est activé par le Conseil de l’UE et que certains EPI sont placés sur la liste des « biens critiques », les mécanismes suivants entrent en jeu :
1. Évaluation prioritaire de la conformité : Les organismes notifiés doivent faire passer les demandes d’EPI critiques en première ligne. Les processus qui prennent normalement des mois sont réduits à quelques semaines.
2. Procédure accélérée : Pour les produits critiques, la Commission peut appliquer une procédure de lancement accélérée et des exemptions aux règles spécifiques au produit.
3. Spécifications communes : La conformité, normalement basée sur des normes harmonisées telles que EN 149 (masques) et EN 388 (gants), sera assurée par des « spécifications communes » qui seront émises directement par la Commission pendant la crise.
4. Flexibilité de la présomption de conformité : La Commission peut abaisser les seuils standard pour la présomption de conformité et, dans certains cas, supprimer l’exigence d’implication des organismes notifiés.
5. Flexibilité dans la surveillance du marché : Les autorités des États membres peuvent autoriser la mise sur le marché d’EPI pendant une période de crise, même en l’absence d’une documentation complète, sous réserve de critères de sécurité minimaux.
6. Commandes de production prioritaires : La Commission peut demander aux fabricants d’EPI critiques de lui adresser des « demandes classées prioritaires » ; les entreprises doivent passer ces commandes avant les autres commandes commerciales.
Avis important : L’application n’est pas automatique
Le 29 mai 2026 est la date à laquelle ces mécanismes deviennent disponibles, et non la date d’activation automatique. Les règles n’entrent en vigueur qu’en période de crise, lorsque le Conseil active officiellement le « mode d’urgence du marché intérieur ». Normalement, le processus de marquage CE pour les fabricants d’EPI se poursuit exactement comme sous 2016/425.
Signification pour la Turquie
En tant que membre de l’Union douanière, la Turquie exporte une quantité importante d’EPI vers le marché européen. Un éventuel mode d’urgence de l’UE créerait à la fois des opportunités et des obligations pour les fabricants turcs :
- Possibilité de bénéficier de processus CE accélérés pour les produits figurant sur la liste des EPI critiques en cas de crise
- Autorisation de procéder à une évaluation prioritaire pour les organismes notifiés reconnus par l’UE, tels que les EST
- Obligation de répondre aux demandes d’ordre de priorité de la Commission
La législation nationale de la Turquie (règlement EPI publié dans le journal officiel daté du 1er mai 2019 et numéroté 30761) n’a pas encore reflété ce changement. Le ministère du Commerce devrait lancer un effort d’harmonisation parallèle dans la période à venir.
Sources officielles
- Référence officielle : OJ L, 2024/2748, 8.11.2024
- EUR LEX : http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2748/oj
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